SinoSure Lutronic vừa thông báo rằng thiết bị y tế bằng laser CLARITY II của họ đã được cấp chứng nhận bởi Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) tại Trung Quốc và Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) tại Nhật Bản. Thành tựu này sẽ thúc đẩy mạnh mẽ việc thâm nhập của công ty vào các thị trường thẩm mỹ y tế châu Á, đặc biệt là tại Trung Quốc và Nhật Bản, hai trong số những thị trường lớn nhất khu vực.

Được ra mắt lần đầu vào năm 2019, hệ thống CLARITY II sử dụng công nghệ laser kép, bao gồm laser Nd:YAG ở bước sóng 1,064 nanomet và laser Alexandrite ở 755 nanomet, khiến nó trở thành thiết bị đa năng cho nhiều liệu trình thẩm mỹ khác nhau. Kể từ khi ra mắt vào năm 2012, dòng sản phẩm CLARITY đã khẳng định được vị thế trên thị trường toàn cầu với hơn 7,000 thiết bị được bán ra trên toàn thế giới vào năm 2025, trong đó dự kiến có 1,000 thiết bị được tiêu thụ chỉ trong năm đó. Sau khi nhận được chứng nhận, tăng trưởng doanh số sản phẩm được dự đoán sẽ khả quan khi sản phẩm có cơ hội phát triển tại các thị trường Trung Quốc và Nhật Bản bắt đầu từ năm 2026.

Vào tháng Hai, SinoSure Lutronic đã nhận được giấy phép từ NMPA cho mẫu CLARITY II ICD tại Trung Quốc, mẫu này được chấp thuận để cải thiện nếp nhăn trên vùng mặt và thực hiện triệt lông với các bước sóng tương ứng 755 nm và 1,064 nm. Đồng thời, vào tháng Một, công ty cũng đã nhận được chứng nhận từ PMDA cho mẫu CLARITY II AIR tại Nhật Bản, cung cấp hiệu quả triệt lông kéo dài thông qua tác động nhiệt chọn lọc của laser. Hơn nữa, công ty cũng đang tiến hành các quá trình xin phép sửa đổi bổ sung cho mẫu CLARITY II ICD tại Nhật Bản.

Trung Quốc và Nhật Bản duy trì các quy định nghiêm ngặt cho các thiết bị y tế, thường gây khó khăn cho các công ty nước ngoài khi muốn gia nhập thị trường. Những chứng nhận gần đây làm nổi bật khả năng công nghệ và khả năng cạnh tranh sản phẩm của SinoSure Lutronic, đánh dấu sự công nhận quan trọng cho vị thế của công ty trên các thị trường toàn cầu chính.

CLARITY II đã thu hút sự chú ý trong các thị trường lớn trên toàn cầu, đạt được sự chấp thuận trước thời gian từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và chứng nhận CE của Châu Âu, đã đạt được chứng nhận y tế tại 39 quốc gia. Gần đây, sản phẩm cũng đã được cấp phép mở rộng nhãn từ Health Canada, làm tăng thêm phạm vi ứng dụng trên thị trường quốc tế.

Với những chứng nhận gần đây tại Trung Quốc và Nhật Bản, SinoSure Lutronic hướng đến việc tăng nhanh kế hoạch mở rộng trong khu vực châu Á. Công ty dự định tận dụng kinh nghiệm lâm sàng và sức mạnh công nghệ đã tích lũy để nâng cao khả năng cạnh tranh của hệ thống CLARITY II, qua đó củng cố vị thế của mình trong bối cảnh thẩm mỹ y tế toàn cầu.

Phát ngôn viên của SinoSure Lutronic cho biết: “CLARITY II vẫn là sự lựa chọn phổ biến của các chuyên gia y tế và bệnh nhân nhờ khả năng đáp ứng đa dạng nhu cầu điều trị. Với những chứng nhận gần đây tại Trung Quốc và Nhật Bản, chúng tôi hướng đến việc tích cực thúc đẩy tính cạnh tranh của CLARITY II trên thị trường Đông Bắc Á và củng cố sự hiện diện của mình trong lĩnh vực thẩm mỹ y tế toàn cầu.”