赛诺秀尔鲁特朗宣布,其激光医疗设备‘克拉里蒂 II (CLARITY II)’近日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和日本药品医疗器械综合机构(PMDA)的医疗器械批准。这一批准标志着赛诺秀尔鲁特朗在进入亚洲最大医疗和美容市场的战略稳步推进。

自2019年推出以来,克拉里蒂 II凭借1,064nm的Nd:YAG和755nm的阿历克斯激光技术,广泛应用于多种美容治疗。作为全球热销产品,自2012年首次发布以来,其全球累计销量已突破7,000台,预计2025年将再销售1,000台,届时在中国和日本市场的进一步拓展,将为品牌带来新的增长动力。

克拉里蒂 II ICD型号于今年2月获得NMPA的批准,主要用于面部皱纹改善及脱毛手术。与此同时,克拉里蒂 II AIR型号的获批进一步增强了其在日本市场的竞争力。这些设备的批准是赛诺秀尔鲁特朗技术实力和产品竞争力的有力证明,为跨境电商与分销商提供了新的渠道机会。

在医疗器械行业严格的监管环境下,赛诺秀尔鲁特朗有效通过了复杂的审批流程,展现了其在全球市场中的技术认可度。除了中日市场之外,克拉里蒂 II还获得了美国FDA的上市前批准和欧洲CE认证,并在39个国家成功进行注册,进一步扩展了产品应用范围。

赛诺秀尔鲁特朗计划加速在亚洲市场的扩展,依托全球市场积累的临床经验和技术实力,提升克拉里蒂 II的市场竞争力。相关负责人表示,克拉里蒂 II以其广泛的治疗需求赢得全球医生和患者的青睐,将在中日市场展现更强的竞争力,并持续巩固其在全球医疗美容市场的地位。