GSC Tăng Cường Hỗ Trợ Đăng Ký Nhà Máy OTC Để Thúc Đẩy Xuất Khẩu Sang Mỹ

Vào ngày 25, Global Standards Certification (GSC Korea) đã công bố kế hoạch hành động để giảm bớt hàng rào cản lớn nhất mà các doanh nghiệp làm đẹp và tiêu dùng của Hàn Quốc gặp phải khi thâm nhập vào thị trường Mỹ: đăng ký nhà máy OTC với FDA. Theo đó, GSC sẽ nhận 25 công ty tham gia chương trình hỗ trợ tư vấn đăng ký này.

Mỹ có hệ thống phân loại sản phẩm khác biệt với Hàn Quốc, dẫn đến nhiều sản phẩm như kem chống nắng hay các sản phẩm điều trị mụn bị quản lý chặt chẽ như thuốc không cần kê đơn (OTC). Do đó, các sản phẩm này cần được đăng ký tại FDA để được nhập khẩu hợp lệ, trong khi yêu cầu đăng ký nhà máy OTC là bắt buộc khác so với việc đăng ký nhà máy sản phẩm hóa phẩm thông thường.

Đăng ký OTC đòi hỏi doanh nghiệp phải hoàn thành nhiều thủ tục phức tạp và tốn kém, bao gồm các đăng ký DUNS và FEI, chỉ định đại lý tại Mỹ, và thực hiện đăng ký trực tuyến qua hệ thống eDRLS. Đặc biệt, phí đăng ký hàng năm cho các cơ sở sản xuất từ năm 2026 sẽ là 19,188 đô la cho nhà máy thông thường và 12,792 đô la cho những cơ sở nhận gia công, điều này đặt ra gánh nặng lớn đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ.

Mặc dù nhiều công ty đối mặt với khó khăn trong việc hoàn thành thủ tục này, GSC sẽ cung cấp hỗ trợ toàn diện từ giai đoạn chuẩn bị đến thực hiện kiểm tra. Đối với những công ty mới, GSC sẽ hỗ trợ phần hướng dẫn cho quá trình đăng ký OTC và chuẩn bị kiểm tra lần đầu, trong khi những công ty đã có kinh nghiệm sẽ được thực hiện phân tích khoảng trống và kiểm tra giả định.

Theo GSC, những doanh nghiệp phát triển sản phẩm OTC như kem chống nắng và nước rửa tay sẽ nhận được lợi ích lớn từ chương trình này, nhằm giảm thiểu rủi ro và khó khăn trong quá trình tuân thủ quy định. Điều này không chỉ hỗ trợ việc thâm nhập thị trường mà còn cải thiện khả năng duy trì và phát triển doanh thu qua việc xác định rõ nhu cầu của khách hàng.

Hơn nữa, chiến lược hỗ trợ này không chỉ đơn thuần là một bước duy nhất. Các doanh nghiệp sẽ được trang bị thông tin và công cụ cần thiết để vượt qua những thử thách trong tương lai, từ kiểm tra sản phẩm đến tuân thủ quy định. Đặc biệt, GSC cam kết đồng hành cùng các doanh nghiệp K-Beauty để giảm thiểu rủi ro trong sự chuyển mình này.

Cuối cùng, việc GSC phát động chương trình hỗ trợ đăng ký nhà máy OTC thật sự là một tín hiệu tích cực, không chỉ cho các doanh nghiệp K-Beauty mà còn cho toàn ngành công nghiệp làm đẹp tại Việt Nam và khu vực Đông Nam Á, cho thấy nhu cầu và cơ hội mở rộng ra thị trường quốc tế đang ngày một tăng cao.