이미인(IMINE)、グローバル化粧品規制強化に「輸出型ODM」で対応

K-ビューティーは独自の成分や革新的な処方で注目を集めており、効能と品質競争力を背景に、北米や欧州、日本、東南アジア市場へ急速に拡大している。これに伴い、国ごとに異なる化粧品規制を満たすことが海外事業の重要な課題となっている。

化粧品ODM専門企業인 이미인은、この市場の変化に対応し、製品開発の初期段階から実際の輸出に至るまでの規制対応体制を構築し、「輸出型ODM」としての競争力を強化している。製品開発段階での目標国の規制要件を反映し、原料や処方の確認、試験設計、成分名の表記、ラベル貼り、輸出書類作成までを段階的に支援し、顧客企業の海外市場進出をサポートしている。

グローバル化粧品規制は国ごとに異なる基準が設定されており、欧州やアメリカ、中国などの主要市場では、使用禁止または制限された原料や試験項目、警告文等の基準も異なるため、同じ製品を複数国に同じ方法で輸出することは難しい。このため、化粧品ODM企業もターゲット市場の規制を事前に確認し、製品開発に反映し、輸出過程で発生する可能性のある規制リスクを軽減する能力が求められつつある。

이미인은この規制リスクを製品開発段階から予見し、管理している。PFAS（過フッ素化合物）やD5・D6など規制の可能性がある原料を確認し、プロバイオティクスやポストバイオティクス、コラーゲンなど製品に使用する原料の効能・効果に関する科学的妥当性も検証している。関連広告や成分ガイドラインが変更された場合も、製品開発過程に迅速に反映し、今後の輸出過程での負担を軽減している。

輸出国ごとに規制原料、含有量、試験項目、表示事項が異なるため、輸出目標国を考慮したカスタマイズ開発も可能である。欧州連合（EU）においては、最新の改正規則である2026/909に基づき、Annex II（EU化粧品禁止成分リスト）およびAnnex III（EU化粧品制限成分リスト）を再検討し、製品の効能や効果などの広告表現には科学的根拠が求められるクレーム証明関連規則（Reg. 655/2013）を適用している。アメリカではMoCRA（化粧品規制改革法）に基づく製造施設登録や製品リスティング要件、CFR（アメリカ連邦規則集）の色素添加物規則の遵守が求められており、UFLPA（ウイグル強制労働防止法）に基づく原料の原産地リスクも確認する必要がある。中国ではNMPA（国家薬品監督管理局）の登録過程で特殊用途化粧品の該当性や主要成分に関する課題を検証し、インドネシアではBPOM（食品医薬品監督庁）の規制要件およびハラール認証の必要性を確認し、また日本やASEANなど他市場においては製品の成分や製造、安全性情報を含むPIF（製品情報ファイル）の構成とレビューを支援している。

さらに、이미인은グローバル流通チャネルが独自に要求する基準も考慮している。Sephora、Ulta Beauty、Walmart、MECCAなどのグローバル主要流通者は、各自のClean BeautyやNon-Toxicポリシーに沿って製品の成分、製造の透明性、倫理基準を評価している。이미인은流通チャネルごとのガイドラインや変化を定期的に確認し、最新の動向を製品開発に反映、顧客が安定してこれらプラットフォームに取り扱い開始できるよう支援している。

製品が実際の輸出に繋がるプロセスに必要な試験や表示事項の支援範囲も広がっている。SPF（紫外線防止指数）やPA（UVA防止レベル）など、国ごとに異なる要求条件の試験項目を確認し、国際化粧品成分名（INCI）表記や各国の警告文、使用期限などのラベル要件を確認している。絶滅危惧動植物由来の原料が含まれる場合でも、CITES（絶滅のおそれのある野生動植物種の国際取引に関する条約）など輸出に必要な付属書類対応の支援も行っている。

グローバル顧客の要求に応えるための認証と品質管理基盤も整えている。EVE VEGAN（ビーガン製品及び原料認証）、HALAL（イスラム法に基づく食品認証）、RSPO（持続可能なパーム油基準の開発・実施に関するグローバル認証）、SMETA（企業の労働・安全・環境・倫理水準評価システム）、ISO（国際標準に基づく経営システム）など、様々な認証をベースに国や顧客ごとの要求に応え、品質管理においてはPPWR（欧州包装および包装廃棄物規則）に則り、重金属などの分析資料を準備し、適合宣言書（DoC）及び技術文書（TD）に関連する資料も支援している。さらに中国や欧州、アメリカなど主要市場における重金属及び微生物管理基準を適用し、いくつかの試験方法を内製化し、業務処理の速度と専門性を向上させている。

輸出業務の効率を高めるために、AIエージェントに基づいた業務革新にも取り組んでいる。이미인은増加している業務処理量に対応するために、AIエージェントの一環として「輸出規制書類プラットフォーム」を構築し、担当者ごとにメールで行っていた業務を一つのプラットフォームに統合した。顧客の担当者は業務の進捗率や完了予定日をリアルタイムで確認でき、完了した輸出書類も一括でダウンロードできる。このようにして、複数の輸出プロジェクトを一元管理し、繰り返し行われる書類対応業務の効率性を向上させた。

今後も、国ごとの規制変化を製品開発段階から予見し、原料のレビューから試験、ラベル付け、品質管理、輸出書類作成に至る対応体制を高度化させる方針である。これに基づき、製品開発と生産を超えて海外市場進出に必要な実務まで支援する「輸出型ODM」としての競争力を持ち続けることを計画している。

이미인関係者は「グローバル化粧品市場では、製品の競争力だけでなく、国ごとの規制要件を正確に反映する能力も重要である」と述べ、「製品開発の初期段階から目標市場の基準を考慮し、輸出に必要な実務まで支援し、顧客が安定して海外市場に進出できるよう競争力を強化していく」と述べている。