Cập nhật quy định mới về thử nghiệm In-vitro cho sản phẩm chống nắng tại Hàn Quốc

Ngày 19 tháng 8, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đã công bố dự thảo sửa đổi quy chế về thử nghiệm và đánh giá chức năng của sản phẩm làm đẹp, trong đó bao gồm việc áp dụng phương pháp thử nghiệm ngoài cơ thể (In-vitro) cho các sản phẩm chống nắng. Dự thảo này sẽ được nhận ý kiến cho đến ngày 18 tháng 9.

Việc sửa đổi nhằm giảm bớt gánh nặng thử nghiệm lâm sàng cho các công ty, đồng thời rút ngắn thời gian và chi phí phát triển sản phẩm, qua đó giúp các doanh nghiệp nhanh chóng đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng từ thị trường quốc tế.

K-Beauty đang ngày càng có ảnh hưởng mạnh mẽ trên thị trường toàn cầu, điều này thúc đẩy các quy định mới nhằm nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm Hàn Quốc trên thị trường xuất khẩu. Nổi bật trong số các thay đổi là việc áp dụng phương pháp thử nghiệm In-vitro dựa trên tiêu chuẩn quốc tế, bao gồm ISO 23675 và ISO 24443.

Điều này cho phép sử dụng thiết bị tự động để thực hiện thử nghiệm, từ đó tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí phát triển. So với việc thử nghiệm trên cơ thể người, phương pháp mới sẽ chỉ mất khoảng 2 ngày và chi phí chỉ khoảng 3,5 triệu won, trong khi thử nghiệm lâm sàng tốn khoảng 600.000 won và kéo dài trong 1 tháng.

Quy định mới cũng đưa ra sự phân loại về việc miễn trừ tài liệu cho các sản phẩm đã được thử nghiệm, nhằm nâng cao tính khoa học trong đánh giá chức năng của sản phẩm. Kể từ giờ, nếu các thành phần chính giống nhau, nhưng có thêm các chất phụ gia khác nhau, việc miễn trừ tài liệu sẽ dựa trên mục đích và đặc điểm của các phụ gia đó.

MFDS cũng sẽ định nghĩa rõ ràng các tiêu chí chứng minh cho việc quảng cáo SPF và các chỉ số chống nắng khác, chỉ cho phép quảng cáo nếu sản phẩm được chứng minh qua các thử nghiệm chính thức. Điều này không chỉ nâng cao độ tin cậy của thông tin mà còn mang lại sự yên tâm cho người tiêu dùng.

Giám đốc MFDS, bà Oh Yoo-kyung, nhấn mạnh sự cần thiết phải cập nhật quy định để phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế, đồng thời cam kết sẽ tiếp tục hỗ trợ các doanh nghiệp trong việc phát triển công nghệ và mở rộng thị trường toàn cầu.

Các chi tiết cụ thể về dự thảo sửa đổi có thể được tìm thấy trên trang web chính thức của MFDS.